Adattarsi al settore:Grado consigliato per i prodotti sanitari: Grado 100-100.000

Requisiti ambientali per la pulizia del laboratorio di prodotti sanitari GMP:

Il sistema di depurazione dell'aria deve essere configurato in base alle varietà alimentari sanitarie, ai requisiti operativi di produzione e alle condizioni ambientali esterne, in modo che la zona di produzione venti ventilata efficacemente e abbia il controllo della temperatura e l'umidità necessaria.

Controllo e purificazione dell'aria per garantire un ambiente di produzione alimentare sano. Compresse, capsule, capsule morbide, liquidi orali, pillole, granuli, polveri, agenti di tè, paste, ecc.

L'area del processo di esposizione per il trattamento finale dei materiali di imballaggio per l'esposizione agli alimenti e al loro contatto diretto con gli alimenti sanitari deve essere impostata in base ai requisiti dell'area pulita di livello D dell'Appendice A.

Prendere misure di monitoraggio microbico adeguate per la zona in base agli standard e alle caratteristiche del prodotto.

Attrezzature di assistenza per la pulizia:

La camera di pesatura e la camera di riserva impostate all'interno della camera pulita (zona), il livello di pulizia dell'aria dovrebbe essere coerente con i requisiti di produzione e avere strutture per la cattura della polvere e la prevenzione dell'inquinamento delle forche efficaci. La fabbrica deve

Impostazione della sala di pulizia e di stoccaggio dei contenitori per utensili per la pulizia e lo stoccaggio dei contenitori per utensili per la produzione; Dovrebbe essere istituita una stanza di pulizia, una stanza di stoccaggio per la pulizia e la conservazione degli strumenti di pulizia.

Se necessario, gli impianti devono essere protetti da polvere e polvere. Nell'area con lo stesso livello di pulizia dell'aria, le sale operatorie con una grande quantità di polvere dovrebbero mantenere una pressione relativa negativa. Camere pulite ad alta polvere

(Zona) dopo il trattamento della polvere non può evitare l'inquinamento incrociato, il suo sistema di depurazione dell'aria non deve utilizzare l'aria di recupero

Pressione, temperatura e umidità:

La differenza di pressione statica tra la camera pulita (zona) e l'atmosfera esterna deve essere superiore a 10 Pa e deve avere un dispositivo per indicare la differenza di pressione. La pulizia dell'aria prevede di mantenere una pressione relativa negativa tra le stanze adiacenti (aree)

La differenza di pressione statica deve essere conforme alle prescrizioni, deve essere disponibile un dispositivo per indicare la differenza di pressione e registrare la differenza di pressione.

La temperatura e l'umidità relativa della camera pulita (zona) devono essere adeguate alle esigenze del processo di produzione, senza esigenze speciali, la temperatura deve essere controllata a 18 ° C - 26 ° C, l'umidità relativa deve essere controllata a 45% -65%.